X

<legend id="h4sia"></legend><samp id="h4sia"></samp>
<sup id="h4sia"></sup>
<mark id="h4sia"><del id="h4sia"></del></mark>

<p id="h4sia"><td id="h4sia"></td></p><track id="h4sia"></track>

<delect id="h4sia"></delect>
  • <input id="h4sia"><address id="h4sia"></address>

    <menuitem id="h4sia"></menuitem>

    1. <blockquote id="h4sia"><rt id="h4sia"></rt></blockquote>
      <wbr id="h4sia">
    2. <meter id="h4sia"></meter>

      <th id="h4sia"><center id="h4sia"><delect id="h4sia"></delect></center></th>
    3. <dl id="h4sia"></dl>
    4. <rp id="h4sia"><option id="h4sia"></option></rp>

        切换到繁体 无障碍浏览

        bei365官网_365bet官网网址是多少_365bet如何提款药品监督管理局办公室关于印发2023年药品流通监督检查工作计划的通知

        晋药监办〔2023〕6号


        各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局,省局各检查分局

        为加强全省流通环节药品质量监管,进一步规范企业经营行为,强化流通环节药品质量安全管控,切实保障公众用药安全。省药品监督管理局(以下简称“省局”)制定2023年全省药品流通监督检查工作计划。现通知如下:  

        一、工作目标

        以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,牢固树立以人民为中心的发展思想,坚决贯彻“四个最严”监管要求,按照全省药品监管工作会议安排部署,强监管、防风险保安全促发展,不断强化药品经营企业和使用单位药品安全质量管理意识,提升药品质量安全管理水平,切实保障人民群众用药安全。

        二、检查依据

        《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)》、《药品网络销售监督管理办法》等相关法规。

        三、工作任务

        药品批发企业(含药品零售连锁总部)检查由省局和各检查分局负责组织实施,药品零售企业、医疗机构和使用单位检查由各市局负责组织实施。

        (一)药品经营企业监督检查

        按照权责分工及属地管理原则,省局对药品批发企业(含药品零售连锁总部)、各市局对药品零售企业,开展落实《药品经营质量管理规范》情况检查(简称“符合性检查”),年度检查覆盖率不低于辖区内企业总数三分之一,上年度新开办企业纳入本年度监督检查计划(完成时间:2023年12月20日)。

        各检查分局负责对辖区内药品批发企业(含药品零售连锁总部)开展日常监督检查,年度检查覆盖率达到辖区内企业100%(完成时间:2023年12月20日

        (二)医疗机构监督检查

        各市局负责组织开展对辖区内医疗机构购进、储存及使用药品质量管理情况的监督检查,要制定检查计划,明确检查重点、按层级分解任务,明确检查数量、落实监管责任。检查医疗机构数不少于辖区内机构总数三分之一(完成时限2023年12月20日)。

        (三)疫苗配送企业和接种单位监督检查

        省局组织开展疫苗配送企业监督检查,年度检查覆盖率达到辖区内疫苗配送企业100%。各市局组织开展疫苗接种单位监督检查,年度检查覆盖率达到辖区内疫苗接种单位100%,其中包括新冠疫苗接种单位监督检查覆盖率100%(含临时接种点)(完成时限2023年12月20日)

        (四)专项检查

        按照国家局和省局专项工作安排部署,组织开展药品经营和使用环节的各专项检查,工作实施以专项工作文件为准。药品批发企业(含药品零售连锁总部)的专项检查由各检查分局负责组织实施,药品零售企业和医疗机构的专项检查由各市局负责组织实施。

        四、检查重点

        (一)重点检查品种

        监督检查以疫苗、血液制品、生物制品、国家集中采购中选药品、中药饮片等品种为重点。

        bei365官网_365bet官网网址是多少_365bet如何提款

        (二)重点检查内容

        1、药品批发企业重点检查企业全面落实《药品经营质量管理规范》情况,强化对非法渠道购进销售药品伪造药品采购来源,虚构销售流向篡改计算机系统温湿度监测系统数据、不落实药品可追溯要求等行为的监督检查

        2、药品零售企业重点检查企业全面落实《药品经营质量管理规范》情况,强化对企业非法渠道购进药品、回收药品超经营范围销售药品处方药销售不合规(含电子处方规范使用)和执业药师“挂证”、不落实药品可追溯要求等行为的监督检查。

        3、医疗机构重点检查履行药品安全主体责任落实情况、建立药品质量安全管理制度及执行情况、加强药品购进、储存和使用质量安全管理情况,强化对非法渠道采购药品、使用过期失效药品、不按规定储存管理药品、不落实药品可追溯要求情况的监督检查。

        4、疫苗配送和使用单位重点检查严格落实《疫苗管理法》,加强疫苗全生命周期质量管控落实情况。强化对疫苗配送企业落实《规范》要求及疫苗储运期间质量管控情况的监督检查;强化对疫苗接种单位落实《疫苗储存和运输管理规范》要求、疫苗储运和使用环节质量安全管控、过期疫苗处置、疫苗可追溯信息上传系统等情况的监督检查。

        、工作要求  

        (一)加强组织领导、落实主体责任

        各单位要高度重视、加强组织领导,落实属地监管责任,履行药品监管职责。要精心筹划、抓好落实。各市局加强对辖区内县(区)工作落实的指导和督促,确保年度监管工作顺利完成。

        (二)加强联防联控、确保工作成效

        各单位要加强与同级卫健、工信、公安、医保等部门的沟通协调,加强信息互通,实施联合督导、联合惩戒,形成多部门多层级的联动局面,确保年度监管工作抓实见效。

        (三)强化风险研判、防范化解风险

        各单位要坚持问题导向,紧盯风险点和薄弱环节做好风险研判,对社会关注度高、群众反映强烈的突出问题,要追根溯源、一查到底,做到发现问题、解决问题、不留隐患。

        (四)强化案件查办、形成震慑作用

        各单位要强化案件查办,对发现的违法违规行为加大曝光和处罚力度,加强与同级公安部门的沟通配合,强化行刑衔接,切实形成对违法违规行为的有力震慑。

        各单位要按时完成年度监督检查计划,检查情况统计表(附件1、2、3、4)半年和全年工作总结分别于6月15日、11月20日前报省局药品流通监管处。

        联 系 人:药品流通监管处 李博

        联系电话:0351-8383546

        电子邮箱:sxsypltc@126.com


        附件:1.药品零售企业合规性检查统计表

              2.医疗机构监督检查统计表

              3.疫苗接种单位监督检查统计表

              4.药品批发企业日常监督检查统计表  



        bei365官网_365bet官网网址是多少_365bet如何提款药品监督管理局办公室      

        2023年2月16日            

        主动公开  




        附件1

        药品零售企业合规性检查统计表


        市局

        辖区内药品经营

        企业总数

        已完成检查

        企业数

        已完成检查占比

        约谈

        警告

        责令改正

        采取风险管控措施

        立案

        罚没款

        (万元)

        移送公安

        其它
















        附件2                                                                                                                  填报时间:   年   月   日

        医疗机构监督检查统计表


        市局

        辖区内医疗机构总数

        bei365官网_365bet官网网址是多少_365bet如何提款

        已完成检查数

        已完成检查占比

        约谈

        警告

        责令改正

        采取风险管控措施

        立案

        罚没款(万元)

        通报同级卫健委

        移送公安

        其它
















        附件3                                                                                                                  填报时间:   年   月   日


        疫苗接种单位监督检查统计表


        市局

        辖区内接种单位总数

        已完成

        检查数

        已完成检查占比

        约谈

        警告

        责令改正

        采取风险管控措施

        立案

        罚没款(万元)

        通报同级卫健委

        移送公安

        其它
















        附件4                                                

                                                                                            填报时间:   年   月   日

        药品批发企业日常监督检查统计表


        分局

        辖区内药品经营企业总数

        已完成检查企业数

        已完成检查占比

        约谈

        警告

        责令改正

        上报省局采取风险管控措施

        立案

        罚没款(万元)

        移送公安

        其它