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        国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告

        (2023年第35号)


        为进一步完善仿制药参比制剂管理,促进我国仿制药高质量研发,国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序(试行),现予发布,自发布之日起施行。

        特此公告。

        附件:1.化学仿制药参比制剂调整程序(试行)

        2.化学仿制药参比制剂调整程序政策解读


        国家药监局

        2023年3月22日


        国家药品监督管理局2023年第35号公告附件1.docx

        国家药品监督管理局2023年第35号公告附件2.docx